Sljedeća-generacija sterilne obrade za biofarmaceutsku i prehrambenu industriju
NašeAutomatizirani CIP sustav fermentacijeredefinira aseptičnu obradu s integriranom arhitekturom čisto-na-mjestu koja uklanja-rizike od unakrsne kontaminacije dok maksimizira vrijeme neprekidnog rada proizvodnje. Dizajnirano za biofarmaceutsku proizvodnju-usklađenu s GMP-om, preciznu fermentaciju i uzgoj-mikroba za hranu, ovo ključ u ruke rješenje kombinira naprednu automatizaciju s inženjerstvom za zadržavanje mikroba.
Prednosti osnovnog sustava
1. Patentirana CIP tehnologija
Pokrivenost od 360 stupnjeva raspršivačem with validated coverage factor >95%
Više{0}}zonski krugovi za čišćenjeza spremnike, cijevi i kolektore žetve
Automatizirano TACT praćenje(Vrijeme, djelovanje, koncentracija, temperatura)
Dizajn-bez mrtvih nogus<1.5D pipe geometry throughout
2. Jamstvo nulte-kontaminacije
Sustav mješalice s tro-brtvoms tehnologijom sterilne barijere
Kaskada pozitivnog tlakau kritičnim zonama (ekvivalent ISO klase 5)
Membranski otvori-provjereni na integritet(0,2 μm hidrofobni PTFE)
Bio{0}}ciklusi dekontaminacijes opcijom isparenog vodikovog peroksida
3. Značajke pametne automatizacije
CIP sekvence-pokrenute receptom(20+ pre-provjereni programi)
Samo{0}}dijagnosticirajuća začepljenja mlaznicapreko diferencijalnog nadzora protoka
Automatizirano upravljanje vremenom čekanjaizmeđu serija
Provjera valjanosti bez papiras 21 CFR Part 11 kompatibilnim zapisom podataka
Tehničke specifikacije
| Parametar | Standard izvedbe |
|---|---|
| Raspon glasnoće | 50L - 10,000L (dostupne prilagođene konfiguracije) |
| CIP učinkovitost | 6-log smanjenje uključenoB. subtilisspore |
| Materijalni kontakt | 316L elektropolirano (Ra manje od ili jednako 0,5 μm) ili Hastelloy® |
| Nazivni tlak | -1 do 3 bara (mogućnost punog vakuuma) |
| Prijenos topline | Obložen za SIP na 121 stupanj/250 stupnjeva F |
| Povezivost | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Komponente sustava
1. Značajke jezgre posude:
Laser{0}}usmjerena mješalica(magnetski ili mehanički pogon)
Ne{0}}invazivni senzori(pH, DO, biomasa, vodljivost)
Mogućnost kriogenog hlađenjaza termoosjetljive procese
2. CIP infrastruktura:
Klizač-za spremnike(pre-ispiranje, kaustična, kiselina, PW, WFI)
Pumpe za doziranje-kemijskih tvari promjenjive frekvencije
Provjera-kontroliranog ispiranja vodljivosti
3. Automation Suite:
Povjesničar serijes algoritmima predviđanja trenda
Daljinsko praćenje performansipreko IIoT pristupnika
Optimizacija-čišćenja potpomognuta umjetnom inteligencijom
Validacija i sukladnost
Pred-instalacija:
3D CFD analiza dinamike strujanja
Certifikati materijala (ASME BPE, EDQM)
Nakon-instalacije:
Protokol testiranja ATP brisa
Studije prodora čiste pare
Ispitivanje sjene za pokrivenost sprejom
Primjene u industriji
Biopharma:Proizvodnja mAb, proizvodnja cjepiva
Precizna fermentacija:Alternativni proteini, enzimi
Kultura stanica:Terapije matičnim stanicama, virusni vektori
Prehrambena tehnika:Probiotici, mikrobna biomasa
Operativne prednosti
✅ 30% brže promjenenaspram ručnog čišćenja
✅ Ušteda vode do 40%s ispiranjem zatvorene{0}}petlje
✅ Uklanja 92% slučajeva kontaminacije
✅ Upozorenja o prediktivnom održavanjuza brtve/brtve
Zašto naš CIP sustav fermentacije?
Dokazano u 50+ instalacijamapreko 3 kontinenta
Odgovornost-iz jednog izvoraod dizajna do validacije
Arhitektura-spremna za budućnostza QbD implementaciju
Troškovna prednost životnog ciklusas<2% annual downtime
Mogućnosti kupnje
Standardni sustavi:Unaprijed{0}}projektirane konfiguracije 50L-2000L
Prilagođena rješenja:Prilagođeno za nove organizme ili proizvode
Paketi nadogradnje:Nadograditi postojeće fermentore CIP automatizacijom
Svi sustavi uključuju:
FAT/SAT paket dokumentacije
Simulator za obuku operatera
3 godine jamstva na rad
